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我公司的2010版GMP硬件改造工作基本结束

发布者:    发布时间:2012-09-12     浏览次数:569

2012年9月12日,为期99天的2010版GMP硬件改造工作基本结束。本次改造的主要内容为:

1、改造两个生产车间:其中普通口服固体制剂车间(一车间)建筑总面积1430平米(其中洁净区面积为1190平米);头孢口服固体制剂车间(二车间)建筑总面积1130平米(其中洁净区面积920平米)。

2、生产设备购置:此次改造新购置三维运动混合机、铝塑泡罩机等设备设施25台套。

3、库房布局调整:对原有库房布局进行调整,涉及总面积约1570平米。新建头孢类原料库1个和非头孢物料取样间1个。

4、实验室改造:新改造质量部综合楼一座,总面积约694平米。主要设置办公室、留样室、档案室、仪器室、天平室、微生物限度室、理化室等。新增气相色谱仪、原子吸收分光光度计、稳定性试验箱等检验设备。

5、制水系统:新购置1套制水系统,该系统采用二级反渗透+EDI的水处理方法。具备自动控制、自动检测、故障自动报警等功能。


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